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999感冒灵成功申报“中药优质优价”品种工作侧记
程杰
   
    999感冒灵经过近年的高速发展,年销售额已经突破6亿元,成为中国感冒药市场的第一品牌。
    近两年在产品推广过程也遇到地方医保和招标采购限价的问题。这些突发事件极大地损害了客户的利益,导致产品无法正常销售,每次都要付出很大代价才能做好各地的价格工作,但做好一两个省的工作,并不能解决全国的问题。三九医药、三九医贸非常重视这一情况,各业务部门也进行多次分析讨论,希望从根本上解决产品被限价的问题,如果不解决根本问题,我们就会长期处在被动地位。
   
                  抓住机遇 主动出战
   
    今年5月下旬,三九医贸药政信息办田大方经理找到感冒灵产品组,通报了一个重要情况:近期中药行业协会正在评审"中药优质优价"品种,该评审是中国中药协会受国家发改委价格司的委托组织开展的,进入该品种目录的产品受到价格保护,可以从根本上避免被地方物价部门限价,而且可以极大地提升产品形象。
    得知这一消息,三九医药宋清总经理和三九医贸邱华伟董事长高度重视,并进行了充分沟通,确定成立999感冒灵评审项目小组。三九医贸主管药政信息办工作的朱百如副总经理当即表示:我们要全力以赴拿下优质优价。随即,公司成立了999感冒灵评审项目小组,并且详细安排了工作分工:药政信息办负责协调外部行业协会的工作,感冒灵产品组负责内部评审资料的准备工作。
   
                  积极行动 创造条件
   
    由于5月份公布的参评品种中不包含感冒灵,因此最重要的工作就是要进入优质优价评审的品种范围。工作分工明确后,药政信息办何佳男立即与广东省药品监督管理局联系,取得药监局的支持,并由药监局向国家中药协会推荐999感冒灵参选。
    随后,田大方经理立即飞赴北京,向中药行业协会的专家重点介绍999感冒灵。6月中旬,药政信息办通知项目组,999感冒灵已经通过预审进入评审目录,预计7月初进行评审。那段时间,田大方往来于北京和深圳之间,为整个项目的成功奔走。
   
                  分工合作 全力以赴
   
    评审材料的准备涉及研发、生产、工艺、质检、销售等各个环节,并且需要按规定的22项要求内容编写,专业性很强。而此时离正式的评审只有短短的两周时间,在这么短的时间内,仅仅靠三九医贸整理完这些材料是不可能的。
    必须寻求三九医药下属相关部门的支持。三九医药宋清总经理和三九医贸邱华伟董事长立即安排时间对相关工作进行了周密的部署,协调各方面的资源全力跟进此事。三九医药麦毅副总经理、郭欣副总经理根据公司领导的部署,迅速进行了落实,责成席凯通知向各部门收集材料。由于情况紧急,席凯放下了手头所有工作,仅仅用了两天时间就找到了大部分资料,但评审涉及到的最重要的原材料质量控制、生产工艺和质检标准等三方面的资料还不齐全。为了节省时间,麦毅副总经理召集了三九医药相关部门召开了临时会议,就材料的准备工作进行了更加详细的分工,并确定由医股总工办高工杨炳朝负责材料的整理编辑工作。会后一周内,原材料采购部门找到了999感冒灵原料采购的历史文件,并整理了岗梅、野菊花、金盏银盘,三桠苦的质控标准;研发部门整理了999感冒灵上市以来的临床研究资料;生产部门在黄辉雄部长的带领下提交了生产过程控制系统文件;质检部门由陈晶部长和汪祥文工程师编辑了999感冒灵的所有质检流程和关键环节的材料;三九医贸则提供了产品市场分额和客户满意度数据;三九医贸邱华伟董事长在成稿前审核了所有的材料,并提出了具体的修改意见……
    无论部门领导,还是部门技术负责人都把准备感冒灵评审材料作为一项重要工作来做。各部门紧密配合,高效工作,在一个星期内准备好了所有材料。杨工在那几天几乎每天都加班到深夜,对各项材料进行了仔细的编辑和校对。6月25号,足足200页、图文并茂、数据翔实的报批材料准备妥当。
   
                  模拟实战 精益求精
   
    宋清、邱华伟一直关注着项目进展的情况。由于最后评审是要由公司代表向中药协会专家陈述,由专家打分确定哪个产品入选。所以当天的陈述非常重要。为了确保万无一失,两位领导委托麦毅和朱百如先后组织了两次现场模拟评审的真实场景,由医股各部门技术骨干现场打分,并就可能出现的问题现场提问。通过两次模拟,发现了不少漏洞。针对这些问题,项目组组织了详细的答案,尽管许多问题涉及的内容非常专业,但不能保证专家不会提问。因此,项目组针对问题进行了细致的准备。通过两次模拟评审,项目组对成功通过审批充满了信心。
   
                  决战成都 收获果实
   
    评审会定于7月9日在成都举行。7月8日下午,项目组在三九医贸朱百如副总经理的带领下抵达成都。999感冒灵的陈述安排在7月9日上午9点30分。为了确保最后的成功,项目组在酒店进行了最后一次实战模拟。感冒灵产品经理程杰按照演示流程用15分钟做了陈述;随后,朱百如副总完善了陈述技巧的个别细节;陈晶、杨炳朝对质量控制和生产流程部分做了一些修改。经过一个多小时的讨论,项目组对第二天的陈述和答辩充满信心。
    7月9日上午9点30分,项目组成员开始向专家组陈述申报材料。首先,程杰地对999感冒灵颗粒和胶囊申报优质优价材料作了详细陈述。随后,评审专家就中成药质量控制和原材料的检验标准等方面进行了提问。杨炳朝和陈晶作为此次参加评审工作的专业问题支持人员,沉着应对,对专家提出的问题进行了详尽解答。经过多方努力,评审工作顺利完成。
    7月20号,项目组接到中国中药协会的通知:999感冒灵颗粒(胶囊)顺利通过专家评审,成为感冒灵独家优质优价品种。这次999感冒灵成为"中药优质优价"品种,从根本上解决了被任意限价的问题,同时999感冒灵的确切疗效也被权威部门认可,对提升999感冒灵的品牌形象和感冒灵品类的长远发展具有重要的意义。
   
( 2007-12-14 )
             
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